1.1.
Køber
Officielt navn: Region Nordjylland
Køberens retlige status: Regional myndighed
Den ordregivende myndigheds aktivitet: Sundhed
« Tilbage til oversigten over alle licitationer
850292-2025 - Konkurrencevilkår
850292-2025 - Konkurrencevilkår
Danmark – Rådgivning inden for ingeniørvæsen og byggeri – Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland
OJ S 246/2025 22/12/2025
Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Tjenesteydelser
1. Køber
2. Procedure
2.1.
Procedure
Titel: Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland
Beskrivelse: Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland. De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer. Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)” samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”, så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’. Totalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv. på totalrådgivers ydelser. Bygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering. Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034. Aftalen er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands organisation.
Identifikator for proceduren: 5a5e716e-e85a-4238-b9eb-0f073a1bc8f6
Intern ID: 1081296
Udbudsprocedure: Udbud med forhandling/indkaldelse af tilbud med forudgående offentliggørelse
Proceduren er en hasteprocedure: nej
Hovedpunkterne i proceduren: Region Nordjylland forventer at gennemgøre forhandlinger med alle tilbudsgivere. Region Nordjylland forbeholder sig dog ret til at tildele aftalen på baggrund af de indledende tilbud. Forhandlingerne gennemføres i overensstemmelse med udbudsreglerne, herunder de grundlæggende principper om ligebehandling, gennemsigtighed og proportionalitet. Det indebærer blandt andet, at Region Nordjylland ikke vil dele oplysninger om de øvrige tilbud med tilbudsgiverne. Tilbudsgiverne vil blive indkaldt til forhandlinger efter aflevering af indledende tilbud. Der vil blive afsat lige lang tid til forhandling med hver tilbudsgiver. Tilbudsgiverne vil forud for forhandlingerne modtage agenda for forhandlingsmødet. Efter forhandlingsmødet vil Region Nordjylland udarbejde referat og fremsende dette til tilbudsgiveren, der deltog i mødet. I udgangspunktet vil Region Nordjylland gennemføre én forhandlingsrunde, hvor hver tilbudsgiver deltager i ét forhandlingsmøde. Region Nordjylland forbeholder sig dog ret til at gennemføre flere forhandlingsrunder, herunder med aflevering af reviderede tilbud, hvis Region Nordjylland skønner det nødvendigt. Tilbudsgivers omkostninger i forbindelse med deltagelse i udbudsforretningen er Region Nordjylland uvedkommende og kan ikke kræves refunderet af Region Nordjylland. Der ydes således ikke betaling for deltagelse i udbudsforretningen.
2.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser
Primær klassifikation (cpv): 71310000 Rådgivning inden for ingeniørvæsen og byggeri
Supplerende klassifikation (cpv): 71000000 Arkitekt-, konstruktions-, ingeniør- og inspektionsvirksomhed, 71210000 Arkitektrådgivning, 71221000 Arkitekters tjenesteydelser i forbindelse med bygninger, 71240000 Arkitekt-, ingeniør- og planlægningsvirksomhed, 71300000 Ingeniørvirksomhed, 71311000 Rådgivning i forbindelse med bygge- og anlægsarbejder, 71520000 Tilsyn med bygge- og anlægsarbejder, 71521000 Byggepladstilsyn, 71530000 Rådgivning i forbindelse med byggeri
2.1.2.
Udførelsessted
Postadresse: Hospitalsbyen 1
By: Gistrup
Postnummer: 9260
Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)
Land: Danmark
Yderligere oplysninger: Møder afholdes som udgangspunkt med fysisk tilstedeværelse. Såfremt Bygherre vurderer det hensigtsmæssigt, kan møder i stedet blive afholdt som Teams-møder.
2.1.3.
Værdi
Anslået værdi eksklusiv moms: 5 000 000,00 DKK
Rammeaftalens maksimumværdi: 10 000 000,00 DKK
2.1.4.
Generelle oplysninger
Yderligere oplysninger: Som dokumentation for, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrunde, vil ordregiver for danske virksomheder kræve en serviceattest, som udstedes af Erhvervsstyrelsen. For tilbudsgivere fra andre medlemslande vil ordregiver kræve den dokumentation, som er angivet i eCertis for det land, tilbudsgiveren er etableret i. For tilbudsgivere uden for EU vil ordregiver kræve dokumentation i henhold til udbudslovens § 153 og således et af følgende (i prioriteret rækkefølge): 1) Uddrag fra et relevant register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ myndighed, der viser, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundende i § 135, stk. 1 og certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende land som bevis for at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene i de i § 135, stk. 3, og § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6 nævnte tilfælde. 2) Erklæring under ed. 3) Erklæring på tro- og love, der er afgivet for en kompetent retslig eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation i det land, hvor tilbudsgiverens er etableret.
Retsgrundlag:
Direktiv 2014/24/EU
2.1.6.
Udelukkelsesgrunde
Kilder til grundlag for udelukkelse: Bekendtgørelse
Korruption: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for be-stikkelse som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater, og artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EU-Tidende 2003, nr. L 192, side 54) og bestikkelse som defineret i den nationale ret i ansøgerens eller tilbudsgiverens medlemsstat eller hjemland eller i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret. Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Svig: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 3 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for svig i henhold til artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser. Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 5 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EU-Tidende 2005, nr. L 309, side 15). Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom eller bødet for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Deltagelse i en kriminel organisation: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for handlinger begået som led i en kriminel organisation, som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/JHA af 24. oktober 2008 (Den Europæiske Unions Tidende 2008, nr. L 300, side 42). Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ordregiveren. Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002, s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4.
Børnearbejde og andre former for menneskehandel: I henhold til § 135, stk. 1, nr. 6 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for overtrædelse af straffelovens § 262 a eller, for så vidt angår en dom fra et andet land angående børnearbejde og andre former for menneskehandel, som defineret i artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rå-dets direktiv 2011/36/EU af 5. april 2011 om forebyggelse og bekæmpelse af menneskehandel og beskyttelse af ofrene herfor, og om erstatning af Rådets rammeafgørelse 2002/629/RIA (EU-Tidende 2011, nr. L 101, side 1). Det samme gælder, hvor en person, der er blevet dømt ved endelig dom eller har vedtaget bødeforlæg for en sådan handling, er medlem af bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Derudover skal ansøgeren eller tilbudsgiveren udelukkes, hvis den dømte person har bemyndigelse til at repræsentere, overvåge eller træffe beslutninger i bestyrelsen, ledelsen eller tilsynsrådet for ansøgeren eller tilbudsgiveren. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Tilsidesættelse af forpligtelser på miljølovgivningsområdet: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Tilsidesættelse af forpligtelser på det arbejdsretlige område: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Tilsidesættelse af forpligtelser på sociallovgivningsområdet: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansø-ger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har tilsidesat gældende forpligtelser inden for det miljø-, social- eller arbejdsretlige område i henhold til EU-retten, national lovgivning, kollektive aftaler eller de miljø-, social- eller arbejdsretlige forpligtelser, der er afledt af konventionerne, der er nævnt i bilag X til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/24/EU af 26. februar 2014 om offentlige udbud og om ophævelse af direktiv 2004/18/EF (EU-Tidende 2014, nr. L 94, side 65), eller er omfattet af retsakter, der vedtages af Europa-Kommissionen i medfør af direktivets artikel 57, stk. 4, jf. artikel 88. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Aftaler med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren har tilstrækkelige plausible indikationer til at konkludere, at ansøgeren eller tilbudsgiveren har indgået en aftale med andre økonomiske aktører med henblik på konkurrencefordrejning.
Alvorlige forsømmelser i forbindelse med udøvelsen af erhvervet: I henhold til § 136, nr. 4 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren i forbindelse med udøvelsen af sit er-hverv har begået alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøge-rens eller tilbudsgiverens integritet.
Har afgivet urigtige oplysninger eller tilbageholdt oplysninger, som ikke var i stand til at fremlægge de krævede dokumenter og indhentet fortrolige oplysninger i forbindelse med denne procedure: I henhold til § 136, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren i det pågældende udbud har givet groft urigtige oplysninger, har tilbageholdt oplysninger eller ikke er i stand til at fremsende supplerende dokumenter vedrørende udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 eller 3, og, hvis det er relevant, i § 137, stk. 1, nr. 2 eller 7, de fastsatte mini-mumskrav til egnethed i §§ 140-144 eller udvælgelsen i § 145. Der-udover, i henhold til § 136, stk. 1, nr. 5, vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at ansøgeren eller tilbudsgiveren uretmæssigt har forsøgt at påvirke ordregiverens beslutningsproces, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har fået fortrolige oplysninger, der kan give dem uretmæssige fordele i forbindelse med udbudsproceduren, eller såfremt ansøgeren eller tilbudsgiveren groft uagtsomt har givet vildledende oplysninger, der kan have væsentlig indflydelse på beslutninger vedrørende udelukkelse, vurdering af minimumskravene til egnethed, udvælgelse eller tildeling af kontrakt.
Interessekonflikt som følge af deltagelse i udbudsproceduren: I henhold til § 136, nr. 1 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at en interessekonflikt, jf. § 24, nr. 18, i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes effektivt med mindre indgribende foranstaltninger.
Direkte eller indirekte involvering i forberedelsen af denne udbudsprocedure: I henhold til § 136, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ordregiveren kan påvise, at konkurrencefordrejning som omhandlet i § 39 som følge af den forudgående inddragelse af de økonomiske aktører i forberedelsen af udbudsproceduren i forhold til det pågældende udbud ikke kan afhjælpes med mindre indgribende foranstaltninger.
Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af bidrag til sociale sikringsordninger: I henhold til § 135, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende bidrag til sociale sikringsordninger i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret, medmindre undtagelserne i § 135, stk. 4 og 5 finder anvendelse. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Tilsidesættelse af forpligtelser vedrørende betaling af skatter og afgifter: I henhold til § 135, stk. 3 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren har ubetalt forfalden gæld på 100.000 kr. eller derover til offentlige myndigheder vedrørende skatter eller afgifter i henhold til dansk lovgivning eller lovgivningen i det land, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er etableret, medmindre undtagelserne i § 135, stk. 4 og 5 finder anvendelse. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Erhvervsvirksomheden er indstillet: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Konkurs: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Tvangsakkord uden for konkurs: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Insolvens: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
Aktiver, der administreres af en kurator: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
En situation, der svarer til konkurs i henhold til national ret: I henhold til § 137, stk. 1, nr. 2 i den danske udbudslov vil en ansøger eller tilbudsgiver blive udelukket, hvis ansøgeren eller tilbudsgiveren er erklæret konkurs eller er under insolvens- eller likvidationsbehandling, hvis dennes aktiver administreres af en kurator eller af retten, hvis denne er under tvangsakkord, hvis dennes erhvervsvirksomhed er blevet indstillet eller denne befinder sig i en lignende situation i henhold til en tilsvarende procedure, der er fastsat i national lovgivning, hvor ansøgeren eller tilbudsgiveren er hjemhørende. Se "Yderligere information" nedenfor for den påkrævede dokumentation.
5. Delkontrakt
5.1.
Delkontrakt: LOT-0000
Titel: Bygherrerådgivning til ombygning af renrum sygehusapotek i Region Nordjylland
Beskrivelse: Region Nordjylland udbyder Bygherrerådgivning i forbindelse med ombygning af renrum samt ændring af klassificering af disse områder i Sygehusapoteket Region Nordjylland. De eksisterende faciliteter er placeret på Porsvej, Aalborg. De eksisterende bygninger danner rammen for ombygningen, og der er ikke planlagt udvidelse af de fysiske rammer. Sagen omfatter en ny indretning af de eksisterende renrumsområder inkl. tilhørende installationer. Al nødvendig dokumentation for ombygningen skal udføres i henhold til ”EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines (EU-GMP)” samt ”BEK nr 507 af 15/05/2025 Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger”, så Sygehusapoteket efter ombygningen fortsat har status ’’Maintain state of validation’’. Totalrådgiver udarbejder en VMP-plan og URS. Ved idriftsættelse skal der udføres SAT, DQ, IQ og OQ af totalrådgiver, og i forbindelse med ombygning og kvalificering skal totalrådgiver opdatere eksisterende SOP og der skal om nødvendigt udarbejdes nye SOP. Sygehusapoteket udfører selv PQ og PV. Sygehusapoteket skal være i drift under ombygningen, så totalrådgiver skal udarbejde de nødvendige ændringssager for denne proces. Bygherrerådgiver skal bistå Bygherre i forbindelse med opfølgning mv. på totalrådgivers ydelser. Bygherrerådgivningen skal omfatte udbud på totalrådgivning inkl. tilpasning af afklaringsprojekt i forbindelse med at gældende lovgivning er ændret fra GMP til Bekendtgørelse 507. Der skal udarbejdes en udbudstidsplan til totalrådgiver som tager hensyn til både den fysiske udførelse samt den efterfølgende kvalificering. Rådgivningen omfatter ligeledes bygherrerådgivning i forbindelse med totalrådgivers arbejde indtil sagens afslutning, sagen forventes afsluttet 2034. Aftalen er ikke opdelt i delaftaler. Region Nordjyllands beslutning om ikke at opdele aftalen i delaftaler skyldes økonomiske såvel som kvalitetsmæssige hensyn. Sammenhængen i bygherrerådgivningsydelserne tilsiger, at disse leveres af samme rådgiver, ligesom Region Nordjylland har behov for, at det er én og samme bygherrerådgiver, der over aftalens levetid opbygger et indgående kendskab til projektet og Region Nordjyllands organisation.
Intern ID: 1081296
5.1.1.
Formål
Kontraktens hovedformål: Tjenesteydelser
Primær klassifikation (cpv): 71310000 Rådgivning inden for ingeniørvæsen og byggeri
Supplerende klassifikation (cpv): 71000000 Arkitekt-, konstruktions-, ingeniør- og inspektionsvirksomhed, 71210000 Arkitektrådgivning, 71221000 Arkitekters tjenesteydelser i forbindelse med bygninger, 71240000 Arkitekt-, ingeniør- og planlægningsvirksomhed, 71300000 Ingeniørvirksomhed, 71311000 Rådgivning i forbindelse med bygge- og anlægsarbejder, 71520000 Tilsyn med bygge- og anlægsarbejder, 71521000 Byggepladstilsyn, 71530000 Rådgivning i forbindelse med byggeri
5.1.2.
Udførelsessted
Postadresse: Hospitalsbyen 1
By: Gistrup
Postnummer: 9260
Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)
Land: Danmark
Yderligere oplysninger: Møder afholdes som udgangspunkt med fysisk tilstedeværelse. Såfremt Bygherre vurderer det hensigtsmæssigt, kan møder i stedet blive afholdt som Teams-møder.
5.1.3.
Anslået varighed
Varighed: 9 År
5.1.5.
Værdi
Anslået værdi eksklusiv moms: 5 000 000,00 DKK
Rammeaftalens maksimumværdi: 10 000 000,00 DKK
5.1.6.
Generelle oplysninger
Reserveret deltagelse:
Deltagelse uden forbehold.
Navnene på og de faglige kvalifikationer for det personale, der skal udføre kontrakten, skal angives: Krav til tilbud
Indkøbsprojekt, der ikke finansieres med EU-midler
Udbuddet er omfattet af aftalen om offentlige udbud (GPA): nej
Yderligere oplysninger: Som dokumentation for, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrunde, vil ordregiver for danske virksomheder kræve en serviceattest, som udstedes af Erhvervsstyrelsen. For tilbudsgivere fra andre medlemslande vil ordregiver kræve den dokumentation, som er angivet i eCertis for det land, tilbudsgiveren er etableret i. For tilbudsgivere uden for EU vil ordregiver kræve dokumentation i henhold til udbudslovens § 153 og således et af følgende (i prioriteret rækkefølge): 1) Uddrag fra et relevant register eller tilsvarende dokument udstedt af en kompetent retslig eller administrativ myndighed, der viser, at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundende i § 135, stk. 1 og certifikat udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende land som bevis for at tilbudsgiveren ikke er omfattet af udelukkelsesgrundene i de i § 135, stk. 3, og § 137, stk. 1, nr. 2 eller 6 nævnte tilfælde. 2) Erklæring under ed. 3) Erklæring på tro- og love, der er afgivet for en kompetent retslig eller administrativ myndighed, for en notar eller for en kompetent faglig organisation i det land, hvor tilbudsgiverens er etableret.
5.1.9.
Udvælgelseskriterier
Kilder til udvælgelseskriterier: Bekendtgørelse
Kriterium: Generel årlig omsætning
Beskrivelse: Det er et mindstekrav, at ansøger skal have en samlet årlig nettoomsætning på mindst DKK 5 mio. i hvert af de seneste 3 disponible regnskabsår. Som dokumentation for at tilbudsgiver opfylder minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge regnskaber for de seneste 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring, der dokumenterer de oplyste nøgletal.
Kriterium: Finansielt forhold
Beskrivelse: Det er et mindstekrav, at ansøgers egenkapital skal være positiv i hvert af de seneste 3 disponible regnskabsår. Som dokumentation for at tilbudsgiver opfylder minimumskravene til egnethed, kan tilbudsgiver fremlægge regnskaber for de seneste 3 disponible regnskabsår eller en revisorattesteret erklæring, der dokumenterer de oplyste nøgletal.
Kriterium: Referencer på specificerede tjenester
Beskrivelse: Det er et mindstekrav, at ansøger skal have udført enten detailprojektering eller granskning af enten totalrenovering eller nybyggeri af Renrum i et projekt, der er afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen. Ved Renrum forstås renrum til lægemiddelproduktion klassificeret i henhold til EU-GMP (EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines). Med ”afsluttet” forstås, at de senest udførte entreprisearbejder på det bagvedliggende byggeri er afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5 år. Igangværende projekter, hvor aflevering endnu ikke har fundet sted accepteres ikke som dokumentation for opfyldelse af mindstekravet. Det samme gælder projekter, hvor aflevering fandt sted for mere end 5 år siden. Referencebeskrivelserne afleveret med ansøgningen anses for endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske og faglige formåen.
Kriterium: Referencer på specificerede tjenester
Beskrivelse: Region Nordjylland forventer at udvælge 3 ansøgere til at afgive tilbud. Begrænsning af ansøgere, der inviteres til at afgive tilbud, sker efter vurdering af, hvilke ansøgere der har dokumenteret de mest relevante referencer på baggrund af kriterierne nedenfor. Der må maksimalt afleveres tre referencer pr. ansøger/konsortium, inkl. referencen, der afleveres til opfyldelse af mindstekravet. Vedlægges der mere end tre referencer, vil Region Nordjylland kun inddrage de første tre referencer ved vurderingen af prækvalifikationsansøgningen. Region Nordjylland accepterer, at der vedlægges separate referenceblade, hvoraf oplysningerne fremgår, og at der i ESPD'et henvises til sådanne vedlagte referenceblade. Referencer skal være afsluttet inden for de seneste 5 år regnet fra ansøgningsfristen eller være igangværende. Med ”afsluttet” forstås, at de senest udførte entreprisearbejder på det bagvedliggende byggeri er afleveret af entreprenøren inden for de seneste 5 år. Hvis der fremlægges igangværende referencer, vil referencen alene indgå med de leverancer, som ansøgeren har leveret på ansøgningstidspunktet. Ansøgere, der fremlægger igangværende referencer, opfordres til at beskrive projektets stade grundigt, idet Region Nordjylland ikke kan inddrage en igangværende reference i vurderingen, hvis det ikke kan udledes, hvilke ydelser der er udført på ansøgningstidspunktet. Hver reference skal indeholde en uddybende beskrivelse af projektet og ansøgers rolle. Beskrivelsen bør således indeholde følgende oplysninger: • Bygherre inkl. kontaktdata • Projektets karakter (nyopførelse, renovering mv.), herunder oplysninger om Renrum, inkl. EU-GMP klassificering • Beskrivelse af referenceprojektet med særligt fokus på referencens relevans for det konkrete projekt • Ansøgers rolle og ydelser i projektet (herunder allerede leverede ydelser, hvis projektet ikke er afsluttet), herunder evt. EU-GMP-dokumentation • Angivelse af opgavens omfang, herunder oplysninger om anlægssum og/eller kontraktværdi • Udførelsesperioden for rådgivningsopgaven (starttidspunkt og tidspunkt for afleveringsforretning, samt stade ved igangværende opgaver) Ved vurderingen af, hvilke ansøgere der har dokumenteret de mest relevante referencer, vil Region Nordjylland lægge vægt på i hvilket omfang referencerne dokumenterer relevant erfaring fra projekter af tilsvarende størrelse og kompleksitet som projektet. Vurderingen sker på baggrund af en helhedsvurdering af de med ansøgningen op til tre beskrevne referencer. Ved vurderingen vil Region Nordjylland blandt andet lægge vægt på, i hvilket omfang: • referencerne dokumenter, at ansøger har erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri af Renrum. Totalrenovering eller omfattende ombygning vægter mere positivt end nybyggeri, herunder vægtes det særligt positivt, hvis ombygningen er foretaget under fortsat lægemiddelproduktion på lokationen. • referencerne dokumenterer, at ansøger har erfaring med totalrenovering/ombygning eller nybyggeri af klassificerede Renrum. Det vægtes positivt, hvis referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP klasse A eller B. Referencer, der alene dokumenterer erfaring med lavere klassificering vægter mindre positivt. • referencerne dokumenterer erfaring med EU-GMP, herunder særligt erfaring med dokumentationskravene efter EU-GMP. • referencerne dokumenterer erfaring med kvalificering af Renrum. • referencerne dokumenterer erfaring med commissioningprocesser, der understøtter en efterfølgende kvalificeringsproces af byggeriet under EU-GMP. • referencerne dokumenterer erfaring med bygherrerådgivningsydelser, særligt i relation til Renrum. Referencerne kan både angå projekter, hvor ansøger har fungeret som bygherrerådgiver og projekter, hvor ansøger har foretaget projektering, idet referencer, der dokumenterer bygherrerådgivning dog vurderes mere sammenlignelige end referencer, der dokumenterer erfaring med projektering. Referencer, der angår projekter vedr. Renrum til den farmaceutiske sektor vurderes som sammenlignelige med referencer, der angår projekter vedr. Renrum til sygehusapoteker. Referencebeskrivelserne afleveret med ansøgningen anses for endelig dokumentation for tilbudsgivers tekniske og faglige formåen.
Oplysninger om den anden fase i en procedure, der afvikles i to faser:
Mindsteantallet af ansøgere, som skal opfordres til at deltage i anden fase af proceduren: 3
Køberen forbeholder sig retten til at tildele kontrakten på grundlag af de indledende tilbud uden yderligere forhandlinger
5.1.10.
Tildelingskriterier
Kriterium:
Type: Kvalitet
Navn: Organisation og nøglepersoner
Beskrivelse: Ved vurderingen af underkriteriet ”Organisation og nøglepersoner” foretages en samlet helhedsvurdering af tilbudsgivers CV'er for nøglepersoner, organisationsdiagram og organisationsbeskrivelse. Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.
Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi: 40,00
Kriterium:
Type: Kvalitet
Navn: Proces og metode
Beskrivelse: Ved vurderingen af underkriteriet ”Proces og metode” vil Region Nordjylland foretage en samlet helhedsvurdering af tilbudsgiverens tilgang til de overordnede opgaver under projektet. Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.
Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi: 30,00
Kriterium:
Type: Pris
Navn: Pris
Beskrivelse: Ved vurderingen af underkriteriet ”Pris” vil Region Nordjylland lægge vægt på de tilbudte timesatser. Kriteriet er nærmere beskrevet i udbudsbetingelserne.
Kategori for tildelingskriteriet vægt: Vægtning (procentdel, præcis)
Tildelingskriterium talværdi: 30,00
5.1.11.
Udbudsdokumenter
Sprog, som udbudsdokumenterne er officielt tilgængelige på: dansk
Adresse på udbudsdokumenterne: https://eu.eu-supply.com/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=447738&TID=200408867&B=
5.1.12.
Udbudsvilkår
Vilkår for indgivelse:
Elektronisk indgivelse: Påkrævet
Sprog, som tilbud og ansøgninger om deltagelse kan indgives på: dansk
Elektronisk katalog: Ikke tilladt
Alternative tilbud: Ikke tilladt
Tilbudsgivere kan indgive mere end ét tilbud: Ikke tilladt
Frist for modtagelse af anmodninger om deltagelse: 30/01/2026 11:00:00 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Oplysninger, der kan suppleres efter indgivelsesfristen er udløbet:
Køberen kan beslutte, at alle manglende tilbudsrelaterede dokumenter kan indsendes senere.
Yderligere oplysninger: Region Nordjylland forbeholder sig ret til at indhente supplerende oplysninger i det omfang det kan ske med hjemmel i udbudslovens § 159, stk. 5. Det understreges dog, at Region Nordjylland ikke er forpligtet til at indhente supplerende oplysninger.
Betingelser for kontraktens udførelse:
Udførelsen af kontrakten skal ske inden for rammerne af programmer for beskyttet beskæftigelse: Nej
Elektronisk fakturering: Påkrævet
Der vil blive anvendt elektronisk bestilling: nej
Der vil blive anvendt elektronisk betaling: ja
5.1.15.
Teknikker
Rammeaftale:
Rammeaftale uden fornyet iværksættelse af konkurrence
Det maksimale antal deltagere: 1
Begrundelse for rammeaftalens varighed: Rammeaftalens varighed er fastsat for at sikre kontinuitet i rådgivningen i hele aftaleperioden. Projektets komplekse karakter nødvendiggør, at Region Nordjylland har en gennemgående bygherrerådgiver gennem hele projektet.
Oplysninger om det dynamiske indkøbssystem:
Intet dynamisk indkøbssystem
Elektronisk auktion: nej
5.1.16.
Yderligere oplysninger, mægling og gennemgang
Organisation med ansvar for klager: Klagenævnet for Udbud
Oplysninger om klagefrister: I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud m.v., gælder følgende frister for indgivelse af klage: Klage over ikke at være blevet udvalgt skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 20 kalenderdage fra dagen efter afsendelse af en underretning til de berørte ansøgere om, hvem der er blevet udvalgt, jf. udbudslovens § 171, stk. 2, eller lovens § 2, stk. 1, nr. 1, når underretningen er ledsaget af en begrundelse for beslutningen. I andre tilfælde skal klage over udbud, jf. lovens § 7, stk. 2, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden for 6 måneder efter at ordregiveren har indgået en rammeaftale regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har underrettet de berørte ansøgere og tilbudsgivere, jf. lovens § 2, stk. 2, eller udbudslovens § 171, stk. 4. Senest samtidig med at en klage indgives til Klagenævnet for Udbud, skal klageren skriftligt underrette ordregiveren om, at klage indgives til Klagenævnet for Udbud, og om hvorvidt klagen er indgivet i standstill-perioden, jf. lovens § 6, stk. 4. I tilfælde hvor klagen ikke er indgivet i standstill-perioden, skal klageren tillige angive, hvorvidt der begæres opsættende virkning af klagen, jf. lovens § 12, stk. 1. Se desuden: https://naevneneshus.dk/naevnsoversigt/klagenaevnet-for-udbud/vejledning/
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse: Region Nordjylland
Organisation, der behandler tilbud: Region Nordjylland
8. Organisationer
8.1.
ORG-0001
Officielt navn: Region Nordjylland
Registreringsnummer: 29190941
Postadresse: Niels Bohrs Vej 30
By: Aalborg
Postnummer: 9220
Landsdel (NUTS): Nordjylland (DK050)
Land: Danmark
Enhed: Sine Saaby Ive
Telefon: +45 21591518
Denne organisations roller:
Køber
Organisation, der modtager ansøgninger om deltagelse
Organisation, der behandler tilbud
8.1.
ORG-0002
Officielt navn: Klagenævnet for Udbud
Registreringsnummer: 37795526
Postadresse: Nævnenes Hus, Toldboden 2
By: Viborg
Postnummer: 8800
Landsdel (NUTS): Østsjælland (DK021)
Land: Danmark
Telefon: +45 35291000
Denne organisations roller:
Organisation med ansvar for klager
8.1.
ORG-0003
Officielt navn: Konkurrence- og Forbrugerstyrelsen
Registreringsnummer: 10294819
Postadresse: Carl Jacobsens Vej 35
By: Valby
Postnummer: 2500
Landsdel (NUTS): Byen København (DK011)
Land: Danmark
Telefon: +45 41715000
Denne organisations roller:
Organisation, der leverer yderligere oplysninger om klageprocedurerne
8.1.
ORG-0004
Officielt navn: Mercell Holding ASA
Registreringsnummer: 980921565
Postadresse: Askekroken 11
By: Oslo
Postnummer: 0277
Landsdel (NUTS): Oslo (NO081)
Land: Norge
Enhed: eSender
Telefon: +47 21018800
Fax: +47 21018801
Denne organisations roller:
TED eSender
Oplysninger om bekendtgørelsen
Bekendtgørelsens ID: 0f3919ec-f553-4952-8153-ab662bdf8d46 - 01
Formulartype: Konkurrencevilkår
Bekendtgørelsestype: Udbuds- eller koncessionsbekendtgørelse – standardordningen
Bekendtgørelsesundertype: 16
Afsendelsesdato for bekendtgørelsen: 18/12/2025 18:17:30 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Dato for afsendelse af bekendtgørelsen (eSender): 18/12/2025 22:00:52 (UTC+00:00) vesteuropæisk tid, GMT
Bekendtgørelsens officielle sprog: dansk
Bekendtgørelsesnummer: 850292-2025
EUT-S-nummer: 246/2025
Offentliggørelsesdato: 22/12/2025
